从信息化时代迈入数字化时代,圣方医药研发勇立潮头,敢于打破固有思维的边界,敢于探索未知之路,率行业之先。2023年12月11日,圣方医药研发重磅推出“iECR圣方数智中心”,旨在用智能改变传统服务模式,在数字化的道路上又迈出重要一步。

圣方医药研发打造数字化新引擎  iECR圣方数智中心重磅发布! 第1张

因时、因环境而变

达尔文的进化论揭示,当环境发生巨变的时候,往往不是那个最强悍、最聪明的人能够活下去,反而是那些能够根据环境而快速变化的生物才能活的更好。身处数字化转型浪潮,圣方医药研发因势而变,以科技赋能,积极推进两件事情:一是加速自身的数字化应用深度,跨向数智化企业,致力于为客户提供更优质、更快速、更高效的服务,加速药物上市进程;二是融入客户的数字化转型之中,深入药企客户经营场景,助力其转型发展。

iECR圣方数智中心在此背景下应运而生。

好风,凭借力。踩点在国家出台《数字中国建设整体布局规划》的好时机,数字化转型已经成为千行百业的内在需求,为有效推进数字化转型目标的实现,圣方医药研发以数字化的思维、方法和工具为抓手,紧扣职能定位,整合散点工具,汇集散落数据,整合传统的业务模式与单个应用系统,形成具有业务主线辅助以系统工具的组合型解决方案。

重塑服务模式

iECR圣方数智中心不止是业务的线上化,而是以数字化的科技应用为核心的组合式创新解决方案,着眼点在于“用智能改变传统服务模式”。其背后的细功夫在于三个关键词:

一是“聚点成线”

集合临床试验执行、管理各类工具,统一登入入口,整合TrialOS、ERP、圣方医药研发自研工具;

二是“策略智港”

基于临床项目经验来推荐中心,CDE项目数据为主、公司过往项目数据,CRA维护数据、供应商调研数据为辅,铸成中心策略库,致力于站在过往的经验里做选择,输入适应症等项目关键需求,中心策略库直接输出中心经验排行,横向比对入组速率,启动速率等中心关键能力,锁定初选中心,继而输出PI经验排行,初定推荐PI,用更快的速度,更准的信息,推荐中心名单;

三是“机器智友”

引入自动机器人进行重复性、循环型、有逻辑性的执行工作,将过往工作整理为标准操作路径、机器人执行、少量员工监管模式,降低执行成本,提高执行准确性,从而形成带有数字化能力的执行解放方案供应商。

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iECR中心策略库页面

RPA机器人:数字化“新同事”

拥抱变革、应对挑战的前提是充分认识挑战。药物临床试验中的不良事件数量正迅速增长,药物警戒部门成本控制挑战日益严峻,圣方医药研发等CRO有限的人力难以应对日益增加的工作负荷,亟待通过数字化技术能力打破生产力瓶颈。针对药物警戒中流程性固定、重复性频率高的业务,iECR数智中心的RPA大有用武之地。

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RPA(Robotics Process Automation,机器人流程自动化)是一种基于软件的技术,旨在自动执行重复性、规则性和可预测性的业务流程或任务。本质是模拟人工操作,在终端上执行相应的任务。例如在电脑上操作word、excel表格,或者在系统里执行数据处理,登录网页进行点击、查询等工作。

RPA 用于药物警戒工作具有多重优势,一方面能替代手动流程,从而极大限度减少输入错误,提高工作效率,并削减成本;另一方面具有极高的可扩展性,能够全年全天候(24 x 7)运行,即使是在需求和流量的高峰期,团队也能维持服务水平,满足法规要求。

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在短短一个月内,圣方医药研发已将 RPA 应用于多个工作量大、人力密集的报告处理任务中,成功解决了客户质量要求高,但预算低的供需矛盾问题,减少了约 37%人工工作,提效 50%,人为因素出错率大大降低,效果立竿见影。目前全流程自动机器人已开发并成功应用在部分项目上,帮助客户有效降低人工成本,节约预算的前提下,质量也得到了保证。

虽然RPA的优势显而易见,但是依然有很多局限。RPA在复杂任务执行的过程中,无法自动化生成,仍需要依赖人机协作,来识别、判断、决策和解决复杂问题。还需要多方协作共同为RPA的应用建立起完备的数据保护机制,确保数据安全,避免合规风险。但不可否认,RPA可应用的场景还有更大的挖掘空间。

eQuality系统:质量升级,预防先行

问题管理以解决问题为导向,以挖掘问题、表达问题、归结问题、处理问题为线索和切入点,有效识别关键性问题,预防为主,防消结合,在解决问题的同时,借助问题进行管理,可有效规避风险,以达到质量和管理上的升级。

基于此,圣方医药研发在数智中心搭建了eQuality系统,其作为一个临床研究质量管理的系统,能提供定制化、标准化、程序化临床试验稽查流程和问题CAPA管理流程,独立性评估试验质量、降低风险,提高方案依从性和GCP依从性,建立信息化的QA体系。

eQuality系统已在落地调试中,预计今年年底完成上线,敬请期待!

风物长宜放眼量,在数字经济大浪潮下,圣方医药研发加大科技创新力度,打造的iECR圣方数智中心是医药行业数智化转型的重要工具和策略,打破了过去烟囱式管理的数据孤岛,全面提升信息化运行能力、数据挖掘能力、敏捷应用能力,实现药物研发过程中的智能化管理和优化,并提升药物的研发质量和安全性。筑服务之局,圣方医药研发为客户提供更智能、更自动化的服务,共开数字化发展新局面,共享数字化浪潮新红利。